一、成果名称

同型半胱氨酸代谢通路检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

二、应用领域

该试剂盒主要应用于监测同型半胱氨酸（Hcy）代谢过程，适用于心血管疾病、神经系统疾病等Hcy代谢异常的临床检测。

三、成果简介

同型半胱氨酸代谢通路检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）是一个专门用于监测同型半胱氨酸（Hcy）代谢过程的精准检测工具，适用于心血管疾病、神经系统疾病等Hcy代谢异常的临床检测。医生能够更准确地评估患者的健康状况，为制定个性化治疗方案提供科学依据。

四、成果优势

本团队按照第二类医疗器械注册申报要求，完成了该试剂盒的全部临床前研究。性能评估研究表明，本品生产工艺合理，质量控制完善，初步稳定性良好。这确保了试剂盒在实际应用中能够精确测量血液中Hcy及其代谢产物的浓度水平，具有可靠性和重复性。

目前，研究团队正在筹备本品临床试验的申请工作。临床试验将以实验室自建方法（LDT）为对照，旨在评价本品用于Hcy及其代谢产物含量测定的安全性、有效性、准确性和重复性。本品的开发及推广能够有效解决现有检测方法在准确性和灵敏度方面的不足，为临床医生提供更可靠的检测工具，增强患者对治疗方案的依从性。另外，通过提供更精确的代谢状态信息，该试剂盒有助于医生制定更个性化的治疗方案，优化治疗效果，同时减少不必要的医疗资源消耗。本品的研发不仅促进了质谱技术在临床应用水平的全面提升，而且针对质谱技术在临床检测中的关键瓶颈问题提供了有效的解决方案。

五、相关图片

图：同型半胱氨酸代谢通路检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

六、联系人、联系电话、邮箱

曹老师，64042328，cyf2005yjs@163.com