应用领域:药物、食品、化妆品、医疗器械、兽药活性和安全性评估技术简介:根据受试物不同领域相对应的法规要求,按照GLP标准进行活性和安全性评价
技术优势:截至2025年,GLP中心在科研创新方面成果丰硕。共发布专利38项,其中24项已获授权,其中18项发明专利(7项授权)、19项实用新型(17项授权)以及1项已授权的著作权。在国内外学术领域,中心发表了487篇论文,其中英文SCI论文39篇,中文核心期刊200篇,国际英文会议论文31篇,华文会议论文216篇,充分展示了中心在学术研究方面的深厚底蕴和国际影响力。此外,中心还出版专著11部,为行业知识的传承和交流做出了积极贡献。
在项目承担方面,中心同样表现出色。已完成国家级项目课题3项、省部级项目课题19项,以及自立与国内外企业合作或服务企业项目269项,这些项目细分为932个试验,项目总经费达1亿元以上。为生物医药行业的发展提供了大量的实验数据和技术支持,以专业的服务和可靠的质量赢得了客户的广泛认可和信赖。"
典型案例与应用场景:
a GLP-新药临床前安全性评价: GLP中心自2009年首次通过国监局GLP认证,已连续多次通过GLP认证和国际 AAALAC认证,是上海市生物医药技术研究院从事新药临床前安全性和有效性评价服务的专业机构。GLP在2023年获批开展的安全性评价项目有:单次和多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);生殖毒性试验(I段、II段、III段);遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);局部毒性试验;安全性药理试验;毒代动力学试验。
b女性生殖药理毒理药效学机制研究: 女性生殖抗衰老药物的药效学评估和机制研究,适应症包括卵巢早衰、卵巢功能退化、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症模型(兔、大鼠)、女性不孕等疾病模型(食蟹猴、犬、大鼠等)、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、干眼症、退行性骨关节炎和辅助生殖类产品研发。
c 男性生殖药理毒理药效学机制研究:男性生殖抗衰老药物的药效学评估和机制研究,适应症包括前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌等前列腺疾病模型(猴、犬、大鼠)、男性功能障碍(ED)、男性不育等疾病模型(兔、大鼠)和辅助生殖类产品研发。
d 病理制作和诊断新方法新技术研究:在通用技术的基础上,进行病理制作新器械和诊断方法提高,创立AI动物病理学评价体系,使评价体系更准确高效。
e 化妆品功能检测研发:已建立皮肤美白、抗衰老、抗炎、抗氧化、脱发、乌发、去头皮屑等活性功能评价方法,并联合企业开发具有抗衰老活性的皮肤美容新产品。
联系人:张婷/研究员;13641919892;fuzzyting@163.com

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