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知柏清凉颗粒
发布日期:2025-09-16 作者:曾佳 2013 0

一、成果名称

知柏清凉颗粒

二、应用领域

该处方具有清热利湿,益气扶正的功效,用于治疗湿热潴留,正气衰败所致的慢性肾炎尿蛋白,症见浮肿、小便黄赤或灼热、尿蛋白、口苦口黏、舌苔黄腻等。

三、成果简介

本团队按1.1类中药新药临床试验申报要求,完成了本品的全部临床前研究。药学研究表明,本品生产工艺合理,质量控制完善,初步稳定性良好。药效学研究显示,本品能不同程度改善C-BSA诱导的慢性肾炎模型大鼠尿蛋白和血清肌酐升高,血清总蛋白和白蛋白下降,以及肾脏病变等。大鼠单次给药毒性试验、大鼠重复给药毒性试验均未发现明显毒副作用,进一步证实本品安全性良好。

四、成果优势

本品已获国家药监局注册临床试验批准。后续将开展以安慰剂为对照的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验,旨在评价本品用于治疗膜性肾病湿热证患者的有效性和安全性。
       本品的开发及推广可改善现有西药单药治疗存在的疗效不足和相关副作用等问题,为慢性肾炎患者提供更多治疗选择,提高患者用药依从性。此外,通过早期干预延缓疾病进展,预防终末期肾衰的发生,从而减少透析或肾移植等高昂治疗费用,减轻患者经济负担。本品的研发符合中医药传承创新发展战略,对提高慢性肾病治疗水平、降低医疗成本具有积极意义。

五、相关图片

知柏清凉颗粒 包装_看图王.jpg

图1:知柏清凉颗粒 中式样品

知柏清凉颗粒_看图王.jpg

图2:知柏清凉颗粒


六、联系人、联系电话、邮箱

曾老师,15902145459,zengjia19830413@126.com


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