一、成果名称

兼具避孕和抗生殖道感染效用的温敏凝胶制剂

二、应用领域

该制剂适用于有避孕需求、对激素避孕存忧的女性。该新型外用避孕药具兼具预防性病/艾滋病等其它功能。

三、成果简介

阴道给药温敏凝胶制剂不同于传统的凝胶制剂，它具有热敏感性、热可逆性的特点，在室温下呈自由流动的牛顿液体，表现出弹性为主的类固体行为，而在置入阴道后，在阴道温度条件下迅速发生相转变形成凝胶，在局部发挥药效作用。该制剂技术具有创新性，拥有自主知识产权，具有铺展性好、生产工艺简单可控、使用体感舒适、可接受性好等优点，可作为药物载体，通过添加相应药物而达到生育力保护及其它健康益处，多维度拓展新药研发可能。

四、成果优势

研究开发安全有效、短效可逆、非甾体激素类、妇女能自主使用的、兼具预防性病/艾滋病等其它功能的新型外用避孕药具有广泛的应用前景，是国家人口安全的战略储备，具有较高的社会效益和经济价值。团队长期致力于研制“兼具生育力保护和抗感染效用的外用凝胶制剂”并推动其产业化，研发了一系列新产品，在该领域处于国内领先、国际前沿水平。基于此技术研发的一个产品，已获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准通知书，并以里程碑形式实施了技术转让，目前正在开展I期和II期临床试验。该产品是我国目前研发进度最前沿的外用避孕新药。另有两个生殖道凝胶产品已完成概念验证，正在临床前研发阶段，可望尽快申报医疗器械。

五、相关图片

图：“冰醋酸避孕凝胶”产品图

六、联系人、联系电话、邮箱

李老师，021-64437475，13381763100

邮箱：iamliweihua@foxmail.com