一、技术名称

生殖道凝胶制剂新产品研发和技术服务

二、应用领域

产品研发和技术服务面向生物医药企业、生物医药相关科研院所。

生殖道凝胶制剂在医药领域的用途广泛，适合阴道内和/或直肠内给药，并可通过在制剂中添加药物活性成分，制备具有避孕/备孕/预防性传播疾病的一系列产品。这些产品可覆盖女性不同年龄层，包括未婚育龄女性、已婚育龄女性、更年期妇女、生殖道感染及易感人群，既可高效阻止各类性传播感染，增强生殖道免疫力，又可轻松避孕或备孕。

三、技术简介

根据客户需求，开发具有避孕、备孕、益生菌（元）或预防性传播疾病的凝胶制剂新产品和新工艺，提供个性化定制服务。通过设计活性成分筛选、制剂研究、处方工艺优化、稳定性研究、临床前药理药效评价、毒理学评价等实验方案，完成凝胶制剂产品的临床前验证。 

四、技术优势

团队专业从事生殖道凝胶制剂研发逾二十年，成功推动数个产品上市、上临床与成果转化，具备先进的软硬件研发条件。长期从事兼具避孕和抗HIV/STDs功能的新型生殖道外用凝胶制剂的研发工作，近年来承担了10余项国家“十一五”、“十二五”、“十三五”国家科技支撑计划、国家传染病重大专项、国家自然科学基金项目和上海市科委重点项目；已发表80余篇论文，其中SCI论文40余篇；已申请获得10项国家发明专利和10余项实用新型专利；曾获得1项省部级科技成果二等奖、1项省部级科技成果三等奖。研究团队自主研发了一系列生殖健康新产品，包括：一个生殖健康新药获得国家药品监督管理局（NMPA）新药证书；一个外用避孕药产品获得NMPA临床批文，并完成了II期临床试验；新药产品“乙酸避孕凝胶”获得NMPA临床批文，并实施了里程碑式成果转化；一个润滑剂产品获得上市许可。

五、相关图片

图1. 生殖道凝胶制剂新产品研发和技术服务

六、典型案例

成功推动数个产品上市、上临床与成果转化。一个生殖健康新药获得国家药品监督管理局（NMPA）新药证书；一个外用避孕药产品获得NMPA临床批文，并完成了II期临床试验；新药产品“乙酸避孕凝胶”获得NMPA临床批文，并实施了里程碑式成果转化；一个润滑剂产品获得上市许可。正在与企业合作开发生殖道备孕新产品。

七、联系人、联系电话、邮箱

药物与医疗器械研究所，李老师，021-64437475，13381763100

邮箱：iamliweihua@foxmail.com