原名为“国家卫健委计划生育药具重点实验室”，2006年12月获得原国家人口和计划生育委员会批准后正式开放运行。2024年2月正式更名为“国家卫生健康委生育调节药械重点实验室”。调整后的实验室定位是“以生育力保护技术的研发和适宜使用为特色，以生育调节新技术和新产品的研发和转化应用为重点，为落实国家生育政策、满足育龄人群的健康生育需求提供必要的科技支撑”，研究方向是：依据现代生命科学和医学的最新发展，寻找更特异的人类生育力标志物和生育调节靶点，研发更安全有效的生育调节新技术和新产品；应用大数据和生物信息学技术，以及覆盖生育全过程的安全性评价服务平台，对生育调节药械新产品的安全性、有效性和可接受性进行系统评价，建立不同人群的适宜技术。